Centro Download. La sicurezza dei prodotti

La sicurezza dei nostri prodotti e la soddisfazione dei nostri utilizzatori sono per noi importanti. Qui si trovano

le schede di sicurezza dei prodotti VITA,
informazioni sui rischi generali dei trattamenti dentali, sui rischi residui di gruppi di prodotti nel settore dentale (ad es. dei materiali per rivestimento estetico), nonché (ove pertinente)
brevi relazioni sulla sicurezza e le prestazioni cliniche (SSCP - Summary of Safety and Clinical Performance ) dei nostri dispositivi medici.

Si noti che la sintesi delle prestazioni cliniche e di sicurezza (SSCP) viene redatta solo per i prodotti di Classe III e per quelli impiantati in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR). Per questo motivo in questa pagina non sono disponibili SSCP per i prodotti protesici VITA (denti, basi protesiche e accessori).

Nel filtro è possibile impostare il settore prodotti in cui effettuare la ricerca (ad es. materiali di rivestimento) ed il gruppo prodotti (metallo-ceramica).

Se si desidera visualizzare tutte le lingue, togliere tutti segni di spunta. Se si desidera scaricare più versioni, spuntare le rispettive caselle e cliccare su „Filtrare visualizzazione“.

Attenzione: qui si trovano tutte le pubblicazioni relative a prodotti VITA, compresi i documenti su prodotti VITA, eventualmente non disponibili nel proprio paese.

Segnalazione di incidenti e problemi di sicurezza

La sicurezza dei nostri prodotti è la massima priorità per VITA Zahnfabrik. Qualora venisse a conoscenza di un incidente grave, di un difetto di qualità o di qualsiasi altro evento rilevante per la sicurezza correlato a uno dei nostri prodotti, La invitiamo a informarci immediatamente.

Sono considerati incidenti gravi, in particolare, gli eventi che direttamente o indirettamente:

hanno causato o potrebbero causare il decesso,
hanno causato, potrebbero aver causato o potrebbero causare un grave peggioramento dello stato di salute,
coinvolgono pazienti, utilizzatori o terzi.

Per la Sua segnalazione, Le chiediamo di fornire, ove possibile, le seguenti informazioni:

Denominazione del prodotto
Numero di lotto o LOT
Descrizione dell’evento
Data dell’evento
Misure già adottate (se applicabile)

Contatto
E-mail: info@vita-zahnfabrik.com

Avvertenza importante
La segnalazione a VITA non sostituisce gli obblighi di notifica previsti dalla legge per gli operatori economici, le strutture sanitarie, i professionisti del settore sanitario o gli utilizzatori nei confronti delle autorità competenti, in conformità alle normative nazionali e internazionali applicabili.

Grazie per il Suo supporto nel monitoraggio continuo e nel miglioramento della sicurezza dei nostri prodotti!

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