Centro de descargas. Seguridad del producto

La seguridad de nuestros productos y la satisfacción de nuestros usuarios para nosotros es importante. Por eso encuentran aquí las hojas

de datos de seguridad de VITA,
informaciones acerca de los riesgos generales de tratamientos dentales,
riesgos residuales de grupos de productos en el ámbito dental (como p.ej. materiales de recubrimiento) así como (si es aplicable) también
informes breves acerca de la seguridad y del rendimiento clínicos(SSCPs) de nuestros productos sanitarios.

Nota: De conformidad con el Reglamento sobre Productos Sanitarios (UE) 2017/745 (MDR), el resumen sobre seguridad y funcionamiento clínico (inglés: Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) se elabora únicamente para productos de clase III e implantables. Por consiguiente, en esta página no encontrará SSCP sobre productos de VITA pertenecientes al ámbito de la prostodoncia (dientes, bases de prótesis y accesorios).

En el filtro usted puede elegir, en que área de producto (p.ej. material de recubrimiento) y en que grupo de producto (metalocerámica) desea realizar la búsqueda.

Si desea ver todos los idiomas, elimine todas las marcas. Si desea descargar varios idiomas, marque las banderas correspondientes y haga clic en “filtrar pantalla”.

Por favor tenga en cuenta: encuentra aquí todas las publicaciones acerca de productos VITA. Esto incluye documentos de productos VITA que eventualmente no están disponibles en su país.)

Notificación de incidentes y problemas de seguridad

La seguridad de nuestros productos es la máxima prioridad para VITA Zahnfabrik. Si detecta un incidente grave, un defecto de calidad o cualquier otro acontecimiento relacionado con la seguridad en conexión con alguno de nuestros productos, le rogamos que nos lo comunique de inmediato.

Se consideran incidentes graves, en particular, aquellos acontecimientos que, directa o indirectamente:

hayan causado o puedan causar la muerte,
hayan causado, puedan haber causado o puedan causar un deterioro grave del estado de salud,
afecten a pacientes, usuarios o terceros.

Para su notificación, le rogamos que facilite, en la medida de lo posible, la siguiente información:

Nombre del producto
Número de lote o LOT
Descripción del incidente
Fecha del incidente
Medidas ya adoptadas (si procede)

Contacto
Correo electrónico: info@vita-zahnfabrik.com

Aviso importante
La notificación a VITA no sustituye las obligaciones legales de notificación de los operadores económicos, las instituciones sanitarias, los profesionales sanitarios o los usuarios ante las autoridades competentes, de conformidad con la normativa nacional e internacional aplicable.

¡Gracias por su colaboración en la supervisión continua y la mejora de la seguridad de nuestros productos!

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