Centre de téléchargement.Sécurité des produits

La sécurité de nos produits et la satisfaction de nos utilisateurs sont importantes pour nous. C’est pourquoi vous trouverez ici

les fiches de données de sécurité des produits VITA,
les informations sur les risques généraux des traitements dentaires,
les risques résiduels de groupes de produits dans le domaine dentaire (tels que les matériaux de stratification) ainsi que (le cas échéant)
de brefs rapports sur la sécurité et les performances cliniques (SSCP) de nos produits médicaux.

Veuillez noter que le rapport abrégé sur la sécurité et des performances cliniques (SSCP) n'est établi que pour les dispositifs de classe III et les dispositifs implantés, conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR). C'est pourquoi vous ne trouverez pas sur cette page de SSCP concernant les produits VITA dans le domaine de la prothèse (dents, bases de prothèse et accessoires).

Dans le filtre, vous pouvez définir dans quel domaine de produits (p. ex. matériaux de stratification) et sous quels groupes de produits (céramo-métallique) vous souhaitez effectuer une recherche.

Si vous souhaitez que toutes les langues soient affichées, décochez toutes les cases. Si vous souhaitez télécharger plusieurs langues, cochez le drapeau correspondant et cliquez sur « Affichage du filtre ».

Attention : vous trouverez ici toutes les publications sur les produits VITA, y compris des documents sur les produits VITA qui peuvent ne pas être disponibles dans votre pays).

La sécurité de nos produits est la priorité absolue de VITA Zahnfabrik. Si vous constatez un incident grave, un défaut de qualité ou tout autre événement lié à la sécurité en rapport avec l’un de nos produits, nous vous prions de nous en informer immédiatement.

Sont notamment considérés comme des incidents graves les événements qui, directement ou indirectement :

ont entraîné ou pourraient entraîner le décès,
ont entraîné, auraient pu entraîner ou pourraient entraîner une grave détérioration de l’état de santé,
concernent des patients, des utilisateurs ou des tiers.

Pour votre déclaration, nous vous prions de fournir, dans la mesure du possible, les informations suivantes :

Désignation du produit
Numéro de lot ou LOT
Description de l’incident
Date de l’incident
Mesures déjà prises (le cas échéant)

Contact
E-mail : info@vita-zahnfabrik.com

Remarque importante
La déclaration à VITA ne remplace pas les obligations légales de notification des opérateurs économiques, des établissements de santé, des professionnels de santé ou des utilisateurs auprès des autorités compétentes, conformément aux réglementations nationales et internationales applicables.

Nous vous remercions de votre soutien dans le cadre de la surveillance continue et de l’amélioration de la sécurité de nos produits !

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