Downloadcenter. Produktsicherheit

Die Sicherheit unsere Produkte und die Zufriedenheit unserer Anwender sind uns wichtig. Daher finden Sie hier

Sicherheitsdatenblätter der VITA Produkte,
Informationen zu Generellen Risiken bei dentalen Behandlungen,
Restrisiken von Produktgruppen im Dentalbereich (wie z.B. Verblendmaterialien) sowie (wenn zutreffend) auch
Kurzberichte zur Sicherheit und der klinischen Leistung (SSCPs) unserer Medizinprodukte.

Bitte beachten Sie: der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (engl. Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) wird gemäß Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) nur für Klasse III und implantierte Produkte erstellt. Daher finden Sie auf dieser Seite keine SSCPs zu VITA-Produkten aus dem Bereich der Prothetik (Zähne, Prothesenbasen und Zubehör).

Im Filter können Sie einstellen, in welchem Produktbereich (z.B. Verblendmaterial) und unter welchen Produktgruppen (Metallkeramik) Sie suchen möchten.

Sollen alle Sprachen angezeigt werden, entfernen Sie alle Haken. Möchten Sie mehrere Sprachen downloaden, setzen Sie dazu den Haken an der entsprechenden Flagge und klicken auf „Anzeige filtern“.

Bitte beachten: Hier finden Sie alle Veröffentlichungen zu Produkten der VITA. Das schließt Dokumente zu VITA-Produkten ein, die möglicherweise in Ihrem Land nicht verfügbar sind.

Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitsproblemen

Die Sicherheit unserer Produkte hat für die VITA Zahnfabrik höchste Priorität. Sollten Sie ein schwerwiegendes Vorkommnis, einen Qualitätsmangel oder ein anderes sicherheitsrelevantes Ereignis im Zusammenhang mit einem unserer Produkte feststellen, bitten wir Sie, uns dies unverzüglich mitzuteilen.

Als schwerwiegende Vorkommnisse gelten insbesondere Ereignisse, die direkt oder indirekt:

zum Tod geführt haben oder führen könnten,
zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands geführt haben, geführt haben könnten oder führen könnten,
Patienten, Anwender oder Dritte betreffen.

Für Ihre Meldung benötigen wir möglichst folgende Informationen:

Produktbezeichnung
Chargen- oder LOT-Nummer
Beschreibung des Ereignisses
Datum des Ereignisses
Bereits ergriffene Maßnahmen (falls vorhanden)

Kontakt
E-Mail: info@vita-zahnfabrik.com

Wichtiger Hinweis
Die Meldung an VITA ersetzt nicht die gesetzlichen Meldepflichten von Wirtschaftsakteuren, Gesundheitseinrichtungen, Angehörigen der Gesundheitsberufe oder Anwendern gegenüber den zuständigen Behörden gemäß den jeweils geltenden nationalen und internationalen Vorschriften.

Vielen Dank für Ihre Unterstützung bei der kontinuierlichen Überwachung und Verbesserung der Sicherheit unserer Produkte!

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