1. Matériaux de stratification et de CFAO VITA
Tous les matériaux de stratification et de CFAO VITA sont pourvus d'un Health International Bar Code (HIBC) conforme à l'UDI, lequel contient toutes les informations requises sous forme numérique ou en texte clair. Chaque unité produite (p. ex. flacon ou bloc) est dotée d'un numéro de lot. Le code-barres pouvant être scanné se trouve sur l'emballage principal du produit.

2. Dents prothétiques VITA
Nos plaquettes de dents sont également identifiées avec un Health International Barcode conforme à l'UDI. Chaque plaquette de dent dispose d'un lot de dents vérifié et validé, ce qui garantit la bonne traçabilité du lot. L'identification du lot par dent est inutile en raison de la faible classe de risque.

Afin de faciliter la documentation, nous recommandons l'utilisation d'un logiciel de documentation. À l'aide d'un lecteur de code-barres, toutes les informations HIBC conformes à l'UDI sur les dispositifs médicaux peuvent être scannées, transmises au logiciel de documentation et enregistrées.

Une documentation manuelle du numéro d'article et du lot est également possible sans lecteur de code-barres afin de garantir une traçabilité suffisante.
Nous ne prévoyons pas l'utilisation d'autocollants, car cela n'est pas une solution durable et qu'une quantité énorme d'étiquettes devrait être gérée en raison du nombre élevé de composants.

Déclarations de conformité

Vous pouvez facilement télécharger et gérer les déclarations de conformité sur notre portail en ligne « MyVITA ». Il vous suffit de vous inscrire à l'adresse
www.vita-zahnfabrik.com/MyVITA-enregistrer

En ce qui concerne les « déclarations de conformité », nous vous proposons le service « Actualisation automatique de vos déclarations de conformité ». À votre demande, les déclarations de conformité VITA que vous sélectionnez sont actualisées automatiquement. En outre, vous serez informé(e) par courriel de la mise à disposition d'une nouvelle version.