Regulatory Affairs Manager/in

• Koordination und Aufrechterhaltung nationaler und internationaler Produktzulassungen von Medizinprodukten
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation einschließlich der damit verbundenen Kooperation mit externen Dienstleistern und Behörden
• Mitarbeit bei der Marktbeobachtung und dem Risikomanagement (letzteres gemäß ISO 14971)
• Mitwirkung bei Audits von benannten Stellen und Behörden und Durchführung interner Audits

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Lebensmittel-, Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
• Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, z. B. MDR, FDA, ISO, sind von Vorteil
• Sorgfalt und ausgeprägte analytische Fähigkeiten
• Teamorientierte und selbstständige Arbeitsweise sowie hohe Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift

• Attraktives Gehalt, Urlaubsgeld und Erfolgsbeteiligung
• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
• Möglichkeit des Mobilen Arbeitens
• Ausführliche Einarbeitung in das Aufgabengebiet
• Umfassendes internes und externes Weiterbildungsangebot
• Spannendes und vielseitiges Einsatzgebiet mit direktem Kontakt zu verschiedenen Abteilungen
• Arbeiten in einem kompetenten, herzlichen Team
• Weitere Benefits wie Jobrad, eigenes Betriebsrestaurant und Firmenevents
• Bei Bedarf stellen wir für die ersten sechs Monate ein kostenfreies Firmenappartment zur Verfügung

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung inklusive Lebenslauf, Starttermin und Gehaltsvorstellung. Gern können Sie auch mal unverbindlich auf einen Kaffee vorbeikommen, um einen ersten Eindruck zu erhalten. Und bei allen Fragen und Anliegen ist Michael de Castro Lima aus dem HR-Team für Sie da.